Система MARROW-STEM™ - это инновационное решение по получению и обработке аспирата костного мозга

Производство компании Biopsybell S.R.L., Италия
 

О продукте

Особенности

Преимущества и достоинства

Принцип работы троакара MARROW-STEM™

Области применения аспирата костного мозга

Состав системы MARROW-STEM™

Видео

Файлы

Biopsybell S.R.L.
cert_logo1

Все изделия представленные нашей компанией имеют регистрационные удостоверения Минздрава России и сертификаты соответствия РОСТЕСТ.

MARROW-STEM™

Система MARROW-STEM™ разработана для селективной аспирации мезенхимальных стволовых клеток (МСК) из красного костного мозга за одну биопсию и с минимальным объемом в аспирате фракции периферической крови.

Особенности

Метод получения аспирата на основе системы MARROW-STEM™ не требует центрифугирования биопсийного материала для повышения концентрации ядросодержащих клеток
Высокая концентрация стволовых клеток и клеток-предшественников в аспирате достигается за одну короткую процедуру
Канюля со слепым концом и боковыми отверстиями помогает значительно снизить фракцию периферической крови в аспирате
Использование только одной точки доступа для сбора богатого клетками аспирата костного мозга из нескольких участков кости в наиболее удобной для отбора проб анатомической области
Простая двухшаговая фильтрация аспирата, позволяющая очищать аспират от липидных включений и сгустков крови
Cнижение риска инфекции вследствие отсутствия взаимодействия аспирата с внешней средой
Подходит для забора аспирата костного мозга из большинства доступных анатомических областей.
MARROW-STEM™ – устройство однократного использования. Повторной стерилизации не подлежит, утилизируется по классу «Б» опасных медицинских отходов.

Преимущества и достоинства

  • Используемые в практике иглы для аспирации костного мозга изначально были разработаны в диагностических целях для аспирации лишь 1-2 мл костного мозга через дистальный конец канюли. В таком объеме типичное количество живых ядросодержащих клеток составляет 1451 CFU-f/мл (40 x 106 TNC/мл).
MARROW-STEM.png
  • Однако, для целей регенеративной терапии требуется существенно больший объем клеточного материала. При попытке забора объема больше чем 1-2 мл, традиционная конструкция обычных биопсийных игл приводит к избыточной инфильтрации аспирата периферической кровью. Это происходит из-за резкого снижения вязкости крови, заполняющей лакуны в костномозговом пространстве, окружающем дистальный просвет иглы, вследствие кровотечения в просвет биопсийного канала.
  • Поэтому, для получения достаточного объема аспирата с требуемой для эффективной терапии концентрацией ядросодержащих клеток, требуется минимум четыре процедуры биопсии по 1 мл из разных участков донорского места.
  • Для повышения концентрации ядросодержащих клеток в аспирате применяют также центрифугирование биопсийного материала, чтобы удалить избыток плазмы и большую часть эритроцитов. Однако, большой пул ядросодержащих клеток, полученных при этом, может относиться к лифмоцитарному/лейкоцитарному ряду, что фактически изменит результат процедуры на прямо противоположный, поскольку такой аспират будет стимулировать воспалительную реакцию. Что еще более важно, стволовые клетки-предшественники имеют среди ядросодержащих клеток сравнительно большую плотность и обычно осаждаются вниз при центрифугировании вместе с эритроцитарным компонентом, который как раз удаляют.
  • Система MARROW-STEM™ представляет собой кардинальное отличие.
  • Конструкция троакара MARROW-STEM™ такова, что с его помощью за один этап можно получить аспират со значительно более высокой концентрацией мононуклеарных клеток костного мозга в том же аспирируемом объеме, что и в случае большинства применяемых устройств для забора аспирата.
  • Латеральное расположение аспирационных отверстий MARROW-STEM™ предотвращает излишний забор периферической крови и способствует забору фракций крови главным образом из окружающих канюлю трабекулярных лакун/синусов (SSLM-метод).
Преимущества
  • Дистальный конец канюли устройства аспирации MARROW-STEM™ выполнен слепым, чтобы забор костного мозга осуществлялся только через боковые отверстия в канюле.
  • Поток жидкости в систему аспирации осуществляется по бокам, а не из дистального открытого конца. Такая конструкция позволяет собирать материал перпендикулярно биопсийному каналу, образованному устройством, а также вокруг него.
  • Устройство для биопсии оснащено инновационной микрометрической системой миелоаспирации, позволяющей последовательно изменять местоположение аспирационных отверстий канюли в толщи кости таким образом, чтобы боковые отверстия каждый раз находились в новом месте в костном мозге после каждого 1 мл аспирации.
  • В итоге несколько небольших объемов высококачественного аспирата собираются из ряда распределенных участков кости из одной точки биопсии. Конструкция позволяет собрать 8—10 мл высококачественного биопрепарата.
  • Фактически, однократная пункция с помощью MARROW-STEM™ функционально эквивалентна множественным небольшим аспирациям по 1 мл из нескольких мест с использованием традиционных игл.
  • При использовании системы MARROW-STEM™ инфекционные осложнения сведены к минимуму за счет исключения промежуточных манипуляций с полученными образцами, которые несут в себе огромный риск случайной инфекции для пациента в случае ошибки персонала. Исключение центрифугирования биопсийного материала как обязательного промежуточного этапа исключает в свою очередь манипуляции с материалом вне стерильного поля дополнительным медицинским персоналом, а именно перенос материала в емкости для центрифугирования и вынос материала из операционной в помещение с другим классом чистоты по ISO.

Сравнение методов получения аспирата костного мозга (по данным David Harrell, PhD, независимая лаборатория Harrell BioScience Consulting, LLC)

Показатель оценки Методика MARROW-STEM™ (BiopsyBell SRL) Центрифугирование образца после конвенционной трепанобиопсии
Стандартный объем первоначальной аспирации, мл. ≈ 7—10 ≈ 60
Окончательный объем ВМАС после обработки, мл. ≈ 7—10 (без изменений) ≈ 7,0
Количество мест аспирации (количество биопсий) 1 ≈ 3
Время на одну аспирацию, мин. 1-2 3—5
Вынос материала из стерильной зоны для обработки Отсутствует необходимость Необходимо по требованиям метода
Время постапирационной обработки, мин. 0 17
CFU-f/TNC 51,89 12,37
Средняя концентрация CFU-f на 1 мл. 1697,8 835
Указанные свойства делают использование MARROW-STEM™ для процедуры биопсии безопасным для пациента и простым для врача.

Принцип работы троакара MARROW-STEM™

Введение канюли троакара в костное образование, откуда планируется забор аспирата (гребень подвздошной кости, крестец или мыщелок сустава), осуществляется по стандартной методике под рентгеновским контролем. Процесс выполняется в три тапа.
После прокола кортикальной пластинки необходимо сделать первый забор аспирата (1 мл), а затем ввести аспирационную канюлю на полную глубину, допускаемую анатомической зоной аспирации.
Затем выполняется второй забор аспирата в объеме 1 мл. Далее рукоятку троакара поворачивают на 360 ° (полный оборот) против часовой стрелки. По мере вращения рукоятки троакара канюля для аспирации постепенно сдвигается на 1 см относительно корпуса троакара при каждом полном обороте рукоятки.
prim-1.jpeg
Таким образом, после каждого отбора шприцем пробы на 1–2 мл последующие экстракции аспирата производятся из новых участков губчатой кости. Кровь, заполняющая при этом биопсийный канал, в канюлю почти не поступает.
За один оборот рукоятки через боковые отверстия канюли отбирается около 1 мл костномозговой фракции, состоящей в основном из ядросодержащих клеток. Микрометрический винтовой механизм устройства позволяет точно менять положение боковых аспирационных портов (отверстий) в толще губчатой кости.
Использующие MARROW-STEM™ специалисты отмечают удобство системы, простоту и практичность, а также признают ее безопасной и малотравматичной для пациента.

Примечание:

  • CFU-f – fibroblast-like colony-forming units, колониеобразующие единицы фибробластов (клетки-предшественники); 
  • TNC – total nucleated cell count, общее количество ядросодержащих клеток в аспирате; 
  • CFU-f/TNC – соотношение жизнеспособных колониеобразующих единиц фибробластов к общему количеству ядросодержащих клеток в аспирате.

Области применения аспирата костного мозга

Эмболизация субхондральных и внутрикостных кист
Лечение тендинопатий
Терапия неинфекционных воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов:
  • Остеоартроз синовиальных суставов
  • Протрузия межпозвонковых дисков
  • Подвздошно-крестцовый болевой синдром
  • Фасеточный болевой синдром
Регенеративная аугментация при хирургических техниках:
  • Микрофрактурирование при полнослойных дефектах суставного хряща крупных суставов
  • AMIC® с коллагеновой мембраной Chondro-Gide® (усиленная хондропластика)
  • Проблемы незаживающих переломов, в том числе аваскулярных (атрофических)
  • Профилактика и решение проблемы несостоятельного спондилодеза (псевдоартроза)
  • Остеоиндукция при спондилодезе и остеопластике с использованием заменителей костной ткани
prim-1.jpeg

Состав системы MARROW-STEM™

Описание Фото
Троакар с винтовым механизмом и направительным стилетом в сборе table-sost-sys-1.jpeg
Фильтрационный промежуточный коннектор (фильтрационная система) с порами в 270 мкм для удаления микросгустков крови и возможных микрофрагментов костной ткани 2.png
Шприц для забора аспирата с блокируемым вращаемым поршнем (VacLok AT) 20 мл. 4.png
Шприц для инъекции 10 мл table-sost-sys-4.png

Файлы

Аутологическое биологическое лечение с использованием адипозной ткани, аспирата костного мозга и плазмы, богатой тромбоцитами, является эффективной альтернативой эндопротезированию коленного сустава для пациентов с умеренным артрозом коленного сустава. Костно-корневая пластика: минимально инвазивный подход при субхондральном поражении костного мозга коленного сустава. Szwedowski D, Dallo I, Irlandini E, Gobbi A. Arthrosc Tech. 2020 Nov 20;9(11):e1773-e1777. doi: 10.1016/j.eats.2020.07.023. Мезенхимальные стволовые клетки: возможное применение в регенерации межпозвонковых дисков. Wei A, Shen B, Williams L, Diwan A. Transl Pediatr. 2014 Apr;3(2):71-90. doi: 10.3978/j.issn.2224-4336.2014.03.05. Аспирация остеопрогениторных клеток для ускорения спондилодеза: сравнение концентраций клеток-предшественников из тела позвонка и подвздошного гребня McLain RF, Fleming JE, Boehm CA, Muschler GF. J Bone Joint Surg Am. 2005 Dec;87(12):2655-2661. doi: 10 Чрескожная инъекция аутологичных клеток концентрата костного мозга достоверно уменьшает дискогенную боль в пояснице в течение 12 месяцев. Pettine KA, Murphy MB, Suzuki RK, Sand TT. Stem Cells. 2015 Jan;33(1):146-56. doi: 10.1002/stem.1845. Ранние положительные клинические результаты применения аспирата костного мозга при остеоартрите с использованием нового фенестрированного троакара Varady NH, Cate G, Barghi A, Jobe N, Yakin D, Ylanan RC, Arnold CA. Knee. 2020 Oct;27(5):1627-1634. doi:
еще файлы

Вам также может быть интересно:

Vivostat® System "VIVOSTAT SYSTEM"- Комплекс для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина Chondro-Gide® Chondro-Gide® – коллагеновая мембрана для пластики дефектов хряща