I-FACTOR™ - Имплант для регенерации костной ткани

Производство компании Cerapedics, Inc. (США)
 
Cerapedics, Inc.
cert_logo1

Все изделия представленные нашей компанией имеют регистрационные удостоверения Минздрава России и сертификаты соответствия РОСТЕСТ.

I-FACTOR™

i-Factor™ — биологический костнозамещающий материал, сочетающий уникальную натуральную кальций-фосфатную матрицу (АВМ) и синтетический короткий пептид Р-15™, стимулирующий остеогенные клетки к выделению факторов роста, в том числе и натуральных костных морфогенных протеинов (ВМР).
Данный механизм ускоряет процесс естественной регенерации кости и позволяет безопасно и предсказуемо влиять на ее формирование.

Костнозамещающий материал с остеогенными свойствами i-Factor™

Несмотря на большой выбор существующих костнозамещающих материалов, врачи продолжают искать альтернативу аутокости, которая долгое время считалась «золотым стандартом» костного трансплантата. Желание создать идентичный по структуре и свойствам материал привело к появлению новых биологических материалов с выраженными остеогенными свойствами.
Уникальная структура материала i-Factor™ обуславливает его свойства, и делает его максимально близким к аутокости, по сравнению с остальными материалами, представленными на рынке.
Уникальная комбинация компонентов обуславливает уникальные свойства
  • Синтетический короткий пептид Р-15™ — активный ингредиент материала i-Factor™. Он активизирует прикрепление остеогенных клеток и выделение ими факторов роста и биологически активных молекул, вызывающих клеточный рост, миграцию и пролифирацию остеобластов. Пептид Р-15™ — состоит из 15 аминокислот, входящих в состав человеческого коллагена 1 типа, который является составной частью костных аутотрансплантатов.
  • Натуральная кальций-фосфатная матрица (АВМ), изготавливается путем термической обработки костного материала крупного рогатого скота. Структура поверхности матрицы оптимальна для возникновения электростатического притяжения, удерживающего пептид Р-15™. Натуральный пористый материал АВМ обладает физиологической скоростью резорбации, что делает его субстратом для прикрепления остеогенных клеток и дальнейшего физиологического остеообразования.
Безопасность i-Factor™
  • i-Factor™ не только обладает всеми необходимыми качествами костного трансплантата (остеокондуктивностью, остеоиндуктивностью, резорбируемостью, биосовместимостью) и прост в использовании, но также лишен недостатков прочих остеогенных костнозамещающих материалов, в том числе и с синтетическими факторами роста.
  • В отличии от этих материалов i-Factor™ стимулирует естественный процесс регенерации кости на этапе прикрепления остеогенных клеток, и не влияет на процессы клеточной дифференцировки и пролиферации, что исключает такие осложнения, как злокачественные новообразования костной ткани, остеолиз, эктопическое разрастание костной ткани и др.
  • По данным исследования Dr. Mobbs, (Новый Южный Уэльс, Австралия), опубликованного в журнале «Австралийское общество травматологов-ортопедов» в апреле 2011 года, i-Factor™ и BMP2 (синтетический фактор роста костной ткани 2 поколения) показали лучшие результаты по сравнению с аутотрансплантатом, при этом профиль безопасности i-Factor™ по сравнению с BMP2 оказался значительно выше.
i-Factor™ оптимальный костнозамещающий материал
  • i-Factor™ благодаря уникальной комбинации своих компонентов усиливает миграцию, прикрепление и дифференцировку остеогенных клеток. В результате происходит стимуляция роста кости естественным, безопасным путем, что делает его оптимальным костнозамещающим материалом для использования хирургом.
  • Большой клинический опыт применения материала для лечения 500 000 пациентов во всем мире подтверждает его высокую эффективность.
Для удобства хирургов материал выпускается в двух, готовых к употреблению формах: паста и пластинки. Материал не требует специального приготовления перед введением и смешивания с костным мозгом, хотя в случае необходимости такая процедура возможна.
Паста в шприцах-дозаторах объемом:
  • 1,0 см³
  • 2,5 см³
  • 5,0 см³
  • 10,0 см³
Стерильные пластинки размером:
  • 25x25x4 мм
  • 50x25x4 мм
  • 100x25x4 мм
forma_vypuska.jpeg