Oxiplex®/AP - Синтетический резорбируемый материал для предотвращения спаечного процесса после операций

Oxiplex®/AP (Intercoat™)
 
FzioMed, Inc.
cert_logo1

Все изделия представленные нашей компанией имеют регистрационные удостоверения Минздрава России и сертификаты соответствия РОСТЕСТ.

OXIPLEX®/AP

Несмотря на все усилия и предосторожности во время хирургической процедуры, даже высокотехнологичные хирургические внутриполостные вмешательства приводят к образованию спаек. Так, лапароскопические операции, несмотря на свою малоинвазивность и инфекционную защищенность, в 88% случаях приводят к спаечному процессу между органами и стенкой брюшной полости.
Спаечный процесс является источником серьезных осложнений у пациентов, в частности острой кишечной непроходимости, бесплодия, хронических болевых синдромов (20% случаев синдрома тазовых болей у женщин) и других проблем, которые в более чем 70% случаев требуют послеоперационного ревизионного вмешательства, которое технически сложнее, чем первичная операция.
fullpick_mob 1.png fullpick_mob 2.png fullpick_mob 3.png
  • Плотная васкуляризированная спайка между маткой и брюшной стенкой после миомэктомии. Как правило требует «острого» хирургического иссечения с коагуляцией.
  • Пленочные спайки в малом тазу в виде покрывала после воспалительной реакции в ответ на перитонеальную инфекцию.
Механизм предотвращения спаечного процесса заключается в создании некоторого барьера, исключающего в процессе заживления контакты тканей органов с брюшиной и органов между собой. Наиболее эффективным и безопасным барьером в этом отношении является гидрогель Oxiplex®/AP, который производит инновационная компания Fziomed (США).

Форма выпуска

  • Одна упаковка противоспаечного геля Oxiplex®/AP содержит 2 шприца объемом по 20 мл.

Состав

  • Противоспаечный гель Oxiplex®/AP состоит из смеси карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ) и полиэтиленоксида (ПЭО). Добавляемый в материал хлорид кальция создает ионный комплекс с ПЭО, определяет его реологические свойства, повышает его поверхностную адгезию и стабилизирует биологическую деградацию материала.

Принцип действия

Карбоксиметилцеллюлоза является высокоадгезивным веществом, выполняющим после нанесения на поверхность органа функцию локального барьера. Полиэтиленоксид в свою очередь имеет высокую вязкость, которая стабилизирует барьерные функции материала в целом и позволяет хирургу точно и дозированно наносить материал в места целевого применения.
Вязкостные свойства геля Oxiplex®/AP позволяют ему оставаться в месте приложения даже в зонах, где гравитация заставляет ткани и жидкости смещаться вниз, например, в верхней брюшной стенке после резекции большого сальника или на задней поверхности матки после миомэктомии.
Oxiplex®/AP  также обладает высокой осмотической активностью, сдерживающей развитие спаечного процесса. Осмотический эффект Oxiplex®/AP вызывает увеличение количества перитонеальной жидкости, что в свою очередь влечет снижение концентрации медиаторов воспаления, вызывающих спаечный процесс.
princip_pc 2.png
Образует пленку на поверхности органов
princip_pc 1.png
Препятствует слипанию органов
princip_pc 3.png
Под пленкой геля поврежденные ткани заживают
princip_pc 4.png
Реабилитация проходит без осложнений
Гидрогель Oxiplex®/AP имеет высокую клиническую эффективность. Например, при лапароскопическом вмешательстве по поводу патологии придатков яичников гидрогель Oxiplex®/АP на 91%—93% снижает вероятность развития спаечного процесса.
Гель Oxiplex®/AP совершенно безопасный. Он состоит из биологически безопасных биодеградируемых веществ и полностью резорбируется спустя 28—30 суток после аппликации.

Области применения противоспаечного геля OXIPLEX®/AP:

Oxiplex®/AP применяется при операциях на органах и тканях, имеющих серозное покрытие, поскольку в таких случаях имеется риск возникновения послеоперационного спаечного процесса.
С мая 2017 года после прохождения соответствующей проверки гелю Oxiplex®/AP была присвоена марка СЕ, подтверждающая его соответствие требованиям директив Европейского союза и гармонизированным стандартам безопасности для человека, в том числе при внутриматочном применении.
prim-1