Двухкомпонентный фибриновый клей Tissucol® Kit

двухкомпонентный фибриновый клей, обработанный паром Регистрационный номер П-8-242-N 009091

Тиссукол Кит является высокоэффективным местным гемостатическим средством, используемым в современной хирургии.

В ходе заживления раны образовавшийся сгусток фибринового клея полностью рассасывается.

ПОКАЗАНИЯ

ТИССУКОЛ используется в различных областях современной хирургии для:

• надежного гемостаза при диффузных кровотечениях
• герметизации швов и анастамозов
• склеивания и фиксации тканей
• ускорения заживления ран

В некоторых случаях в качестве субстанции-носителя или для усиления результата используют биосовместимый материал типа коллагеновых волокон или губки.

ПРИМЕРЫ использования фибринового клея

Показание	Преимущества
общая хирургия и травматология травмы печени и селезенки, частичная спленэктомия, гепатэктомия, удаление опухоли, энуклеация печеночной кисты, герметизация швов при интестинальных анастомозах, склеивание паренхимы при операциях на почках, печени, селезенке и поджелудочной железе и т.д.	Гемостаз, сохранение функциональной ткани, нет паренхиматозных некрозов, связанных с наложением швов, сокращение длительности операции, профилактика диффузии эксудата, профилактика несостоятельности швов
сердечно-сосудистая создание оболочек и прикрепление протезов сосудов, дополнительное укрепление сшитых сосудистых и микрососудистых анастомозов	надежный гемостаз, снижение кровопотери, сокращение длительности операции, снижение риска стенозов
нейрохирургия обработка фистул ликворопроводящих путей и повреждений твердой мозговой оболочки, удаление опухолей, склеивание периферических нервов	устранение оттока ликвора, упрощение операционной техники, снижение кровопотери, фиксация дуральной оболочки и костных фрагментов
торакальная изоляция швов на паренхиме легких и плевре, швов на трахее, бронхах и пищеводе, лечение плеврального выпада при злокачественных поражениях, плевродез при спонтанном пневмотораксе	предотвращение утечки воздуха и жидкости, увеличение сопротивляемости давлению, снижение длительности дренирования
пластическая и ожоговая фиксация кожных лоскутов, пересадка кожи на деваскуляризованные и инфицированные реципиентные участки	эффективный гемостаз, облегчение фиксации и ускорение заживления ран
минимально-инвазивная холецистэктомия, желудочные и кишечные язвенные кровотечения	надежный гемостаз и остановка кровотечений

Он содержит:

• флакон с лиофилизированным порошком Тиссуколом (компонент 1)
• 2 флакона с лиофилизированным Тромбином разной концентрации (компонент 2)
• 2 флакона с растворителями: раствор апротинина (для компонента 1) и раствор хлорида кальция (для компонента 2).
• набор шприцев и игл для растворения
• система Дупложект для нанесения фибринового клея

Для получения первого компонента клея раствор апротинина переносится шприцем во флакон с лиофилизированным Тиссуколом. растворение Тиссукола требует подогрева до 37оС (но не более!) и осторожного перемешивания (чтобы не взбить пену!)

Для получения второго компонента клея раствор хлорида кальция переносится шприцем во флакон с лиофилизированным Тромбином (по Вашему выбору в один из двух с разной активностью). При использовании Тромбина 4 скорость полимеризации 40-60 сек, Тромбин 500 ускоряет полимеризацию до нескольких секунд.

Одновременный подогрев и перемешивание ускоряет растворение Тиссукола (полное растворение занимает 10-15 мин).
После полного растворения каждый компонент забирается с помощью длинной иглы в отдельный, стерильный шприц.

Внимание: При заборе растворов никогда не держите флаконы с компонентами крышками вниз! Это не позволит Вам забрать весь объем, поскольку раствор Тиссукола довольно вязкий.

После забора обеих компонентов в шприцы клей готов к использованию. Его можно наносить различными способами.

Способы нанесения

Компоненты клея могут наноситься следующими способами:

• последовательное нанесение каждого из компонентов
• одновременное нанесение с использованием системы ДУПЛОЖЕКТ (кассета для 2-х шприцев с общим плунжером) и аппликационной иглы (короткая тупая игла, в основании которой происходит перемешивание)
• с использованием системы ДУПЛОЖЕКТ и распылительной головки (стерильная, одноразовая, набор включает стерильный фильтр, соединительный шланг и распылительные головки)
• с использованием системы ДУПЛОЖЕКТ и стерильные одноразовые двухпросветные аппликационные катетеры различной длины – 25, 35 и 180 см, диаметр – 0,17 см для лапороскопического или эндоскопического использования клея

Применяемая доза раствора ТИССУКОЛа зависит от размеров поверхности, которую нужно зафиксировать или покрыть, а также от размера повреждения, которое нужно заполнить. Это также зависит от применяемого метода нанесения.

Обычно можно руководствоваться тем, что одного набора "ТИССУКОЛ-КИТ 1,0" (т. е. 1 мл раствора ТИССУКОЛа плюс 1 мл раствора тромбина) будет достаточно для заклеивания поверхности площадью не менее 10 кв. см.

При нанесении клея путем распыления того же количества хватит для закрытия поверхности площадью от 25 до 100 кв. см, в зависимости от индивидуальных показаний и специфики случая.

Внимание:

Поскольку растворы ТИССУКОЛа и тромбина могут денатурировать при контакте с растворами, включающими спирт, йод или тяжелые металлы (содержащиеся, например, в дезинфицирующих средствах), перед нанесением клея удаляйте все подобные вещества.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2 до +8оС. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Готовые растворы Тиссукола и Тромбина должны быть использованы в течение 4-х часов.

Форма выпуска

ТИССУКОЛ–КИТ выпускается в 4 различных дозировках:

• 0,5 мл
• 1,0 мл
• 2,0 мл
• 5,0 мл

указан объем каждого компонента клея

Каждая упаковка комплектуется набором шприцев и игл для растворения и системой Дупложект для нанесения фибринового клея