от Калининграда до Дальнего Востока(495) 737 8126
(812) 612 1171

info@mst.ru

OSTEOPAL® V высокопрочный костный цемент пролонгированного действия для вертебрологии

Все изделия представленные нашей компанией имеют регистрационные удостоверения Минздрава России и сертификаты соответствия РОСТЕСТ.

Смотрите также:

Файлы:

get adobe reader invitation

Основные достоинства цемента OSTEOPAL® V:




  • Высокая устойчивость к динамическим компрессионным нагрузкам на уровнях свыше 80 МПа;
  • Высокий предел прочностной выносливости, подтвержденный стендовыми испытаниями (при усилиях до 170 МПа при 10 миллионах циклов деформации);
  • Структура состоит из длинных/тяжелых полимерных цепочек полиметакрилата (~700000 г/моль);
  • Вязкость цемента оптимизирована для увеличения рабочего диапазона для использования в вертебрологии;
  • Увеличенный рабочий диапазон (> 6 минут) позволяет выполнять операции на позвоночнике на нескольких уровнях;
  • Не резобируется за счет монолитности после застывания, что важно при остеопорозе;
  • Высокая контрастность при рентген-визуализации за счет наличия в составе оксида циркония.

Свойства

OSTEOPAL® V - рентгеноконтрастный низковязкий костный цемент на основе полиметилметакрилата для заполнения и стабилизации тел позвонков – вертебропластики и кифопластики. Может использоваться для аугментации винтов. OSTEOPAL® V содержит в качестве рентгеноконтрастного средства нерастворимый диоксид циркония. Для лучшей видимости в операционном поле в состав OSTEOPAL® V добавлен биологически безопасный краситель (Е-141 хлорофилл).

Приготовление костного цемента осуществляется непосредственно перед использованием путем смешивания порошка (полимера) и жидкого состава с мономером и реагентом. При смешивании образуется текучая тестообразная масса, которая с помощью системы для введения нагнетается в тело позвонка в качестве стабилизирующего элемента и там отвердевает спустя определенный период времени.

Состав OSTEOPAL® V

В упаковку OSTEOPAL® V входит один пакет цементного порошка (полимерный порошок) и одна ампула из коричневого стекла (жидкость с мономером и реагентом).

Вязкость приготовленной цементной массы OSTEOPAL® V возрастает уже на стадии обработки, однако отличительным свойством OSTEOPAL® V является более длительный рабочий период (см. отрезок Δ на графике). OSTEOPAL® V универсален и используется с большинством систем для введения цемента, сертифицированных для применения в чрескожной вертебропластике/кифопластике.

Добавка оксида циркония позволяет контролировать введение цемента в тело позвонка рентгенографически (в сагиттальной проекции) непрерывно в режиме реальном времени. Пигментирование OSTEOPAL® V природным нетоксичным пигментом хлорофиллом позволяет контролировать попадание цемента на мягкие ткани в случае использования при аугментации педикулярных винтов, а также обеспечивает удобство при приготовлении смеси.

Время смешивания, выдержки, применения и затвердения цемента OSTEOPAL® V указаны в прилагаемой ниже диаграмме. Время обработки и полимеризации значительно зависит от температуры компонентов и окружающей среды. Более высокие температуры ускоряют отвердевание, более низкие температуры - замедляют. Поэтому рекомендуется охлаждать цемент OSTEOPAL® V заблаговременно перед использованием для увеличения рабочего времени цемента.

Строгое соблюдение указаний по смешиванию компонентов порошка и жидкости помогают свести до минимума осложнения при использовании OSTEOPAL® V.

Клинический случай: Вертебропластика при остеопорозном переломе тела позвонка

Хирургическая техника: Вертебропластика
Диагноз: болевой синдром, острый остеопорозный перелом сегментов T4, T5, T6, T7
Пациент: мужчина 55 лет на терапии кортикостероидами
Источник: профессор Афшин Ганжи, Новый гражданский госпиталь (Nouvel Hopital Civil), Страсбург, Франция.

Клинический случай: Кифопластика перелома тела позвонка в поясничном отделе позвоночника

Хирургическая техника: кифопластика
Диагноз: перелом тела позвонка сегмента L2
Пациент: женщина 80 лет с инсулин-зависимым диабетом, артериальной гипертензией и после тотальной артропластики тазобедренного сустава
Источник: Мацей Опалко, клиника Асклепиус округа Уккермарк, Шведт-на-Одере, Германия Отсутствие симптоматики на 6 и 12 месяц наблюдений после стабилизации перелома L2.

Производитель Heraeus Medical GmbH (Германия)

Рекомендуемая литература:

1. Kock H.-J., Handschin A., Huber F.-X., Meeder P.-J. Vergleichende Untersuchung unterschiedlicher PMMA-Knochenzemente für die Kyphoplastie und Vertebroplastie. Deutscher Kongress für Orthopädie und Unfallchirurgie, Berlin, 24.-27.10.2007. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; 2007. DocW56-1008

2. Liu C., Green S.M., Watkins N.D., Gregg P.J., McCaskie A.W. Some failure modes of four clinical bone cements // Proc. Inst. Mech. Eng. (H). — 2001. — P.215(4). — P.359—366

3. He Z, Zhai Q, Hu M, et al. Bone cements for percutaneous vertebroplasty and balloon kyphoplasty: Current status and future developments. J Orthop Translat. 2014;3(1):1–11. Published 2014 Dec 12. doi:10.1016/j.jot.2014.11.002

4. Kuehn KD, Ege W, Gopp U. Acrylic bone cements: mechanical and physical properties. Orthop Clin North Am. 2005 Jan;36(1):29-39, v-vi.

5. Kuehn KD1, Ege W, Gopp U. Acrylic bone cements: composition and properties. Orthop Clin North Am. 2005 Jan;36(1):17-28, v.